醫(yī)用面膜其實(shí)真正的名字叫醫(yī)用冷敷貼或者是各種名稱(chēng)的敷料，屬于醫(yī)療器械的一種。目前在國(guó)內(nèi)，很多的品牌都涉及到醫(yī)用面膜代加工。很多的朋友也沒(méi)有接觸過(guò)這一類(lèi)型的產(chǎn)品的代工，大部分想從事這一塊的朋友都是從事化妝品品牌的。所以我們有必要弄清楚有關(guān)醫(yī)療器械的一些相關(guān)的法律法規(guī)。這樣生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品才不會(huì)觸碰到法規(guī)。

  問(wèn)題一：醫(yī)用面膜可以像化妝品一樣進(jìn)行代加工嗎？答案是可以的，找一些具有生產(chǎn)醫(yī)療器械資質(zhì)的工廠(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)的，但是我們需要注意一些問(wèn)題，特別是彩盒背后的文字信息。

  現(xiàn)實(shí)中，很多的品牌商沒(méi)有相關(guān)的資質(zhì)，沒(méi)有生產(chǎn)許可也沒(méi)有生產(chǎn)備案。這樣怎么來(lái)械字號(hào)面膜代加工呢？所以現(xiàn)在市面上大部分的醫(yī)用面膜都是以經(jīng)銷(xiāo)商的形式或者是監(jiān)制方來(lái)操作的，也就是品牌商持有商標(biāo)，生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)，說(shuō)白一點(diǎn)就是套牌。

  問(wèn)題二：可以像化妝品一樣寫(xiě)功效，寫(xiě)各種成分嗎？彩盒可以更改設(shè)計(jì)風(fēng)格嗎？產(chǎn)品名稱(chēng)可以更改嗎？根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)該有以下內(nèi)容（由生產(chǎn)廠(chǎng)家提供），客戶(hù)關(guān)心的不是需要寫(xiě)什么內(nèi)容，而是某些內(nèi)容是否可以添加上去，以有利于更好去銷(xiāo)售。我們看法律法規(guī)。

  首先不能寫(xiě)的詞有以下內(nèi)容，還有就是已經(jīng)備案的文案那么是夠可以進(jìn)行更改呢？

  經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不得擅自更改。二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的明顯位置。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。械字號(hào)面膜代加工小包裝備案設(shè)計(jì)稿，一般為文字信息，沒(méi)有相關(guān)的設(shè)計(jì)風(fēng)格。所以可以更改！

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